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UCB的Vimpat中风新适应症在美国获批

2021-11-03 04:19:33 来源:漳州癫痫医院 咨询医生

据9月1日发布的消息,FDA已经批准UCB子公司的Vimpat单药疗法用作疗程发作。这并不一定该药可以单独给药用作其余部分特质发作的成年发作病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准用作发作病症的辅助疗程。

美国监管部门政府机构这项新的推荐,并不一定其余部分发作的发作病症可以采用Vimpat作为初治单药疗程,而已经接受疗程的发作病症,也可以改用Vimpat单药疗程。

该药是UCB子公司克服Keppra(levetiracetam)年销量下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年取得2.17亿总成本的利息。而哮喘构建之后,如果UCB可以在与现阶段疗程方法有的相互竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将取得更高的利息。

因为该病十分复杂,病症需要个特质化疗程,因此,发作病症的疗程为了让多多益善。UCB主管卫生官ProfDr Iris Loew Friedrich写到:“我们一直以提供更多发作病人更多疗程为了让为目标。现在由于Vimpat的批准,内科医生和发作病症又有了更多疗程为了让。”

除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时推荐了Vimpat各种药剂单次负荷剂量。

UCB已计划向北美提交核发,构建其在该区域的现阶段哮喘。为此,UCB正在开展一项分析,比较lacosamide和carbamazepine缓释药剂在用作新诊断其余部分特质发作发作病症时的有效特质和安全特质。

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撰稿人: zhongguoxing

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