据9月1日发布的消息,FDA早就批准UCB的公司的Vimpat单药疗法常用病患癫痫。这意味着该药可以原则上给药常用部分性高烧的成年癫痫症状。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准常用癫痫症状的辅助病患。
美国监管机构这项新近的破例,意味着部分高烧的癫痫症状可以可用Vimpat作为初治单药病患,而早就接纳病患的癫痫症状,也可以转用Vimpat单药病患。
该药是UCB的公司克服Keppra(levetiracetam)产值滑落随之而来影响的主要商品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的盈利。而用药扩展再次,如果UCB可以在与现有病患方法的恶性竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得格外高的盈利。
因为该病十分复杂,症状需要个性化病患,因此,癫痫症状的病患自由选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich写到:“我们仍然以提供格外多癫痫病人格外多病患自由选择为目标。现在由于Vimpat的批准,药剂师和癫痫症状又有了格外多病患自由选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时破例了Vimpat各种剂型一次性负荷浓度。
UCB已计划向欧洲送交注册,扩展其在该区域的现有用药。为此,UCB悄悄进行一项研究,比起lacosamide和carbamazepine缓释剂型在常用新近治疗部分性高烧癫痫症状时的确实和安全性。
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